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壓縮空氣質量檢測儀

供應數(shù)量：1675

發(fā)布日期：2025/5/16

有效日期：2025/11/14

原 產 地：德國呂貝克

已獲點擊：1675

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壓縮空氣質量檢測儀（GMP認證）

德爾格Aerotest Alpha功能與特點：
◇用于檢測低壓壓縮空氣的含油量、含水量等，該產品已廣泛應用于國內生物制藥行業(yè)GMP認證。
◇根據(jù)適當?shù)膬艋瘶藴剩ㄟ^對壓縮空氣中的污染物進行定量分析能夠檢測出呼吸空氣的質量?？蓾M足不同標準的要求（比如：DIN3188標準）。
◇德爾格檢測管可用于定量檢測壓縮氣體中的水蒸氣H2O，油Oil，二氧化碳CO2 、一氧化碳CO和其他污染物。
◇檢測儀所帶的快速插接口可以與各種類型的供氣系統(tǒng)接口相連接。
◇6527150無需使用電源。
◇檢測儀所有部件都可裝入一個硬質手提箱中，方便攜帶，易于操作。
基本參數(shù)（德爾格檢測管需要另訂）：

手提箱
長300mm，寬360mm，高80mm
重量
毛重2.7千克
工作壓力
3-15巴 符合標準DIN13260
接口
快速直插式接口
流量（機械調節(jié)）
0.2升/分鐘和4.0升/分鐘

Aerotest Alpha主機1套，包含以下：
1個手動減壓器（3-15巴）、1個可同時安裝4支檢測管的流量調節(jié)器、1個數(shù)字計時器、1個檢測管開管器、1個手提箱、2個轉接頭、1根氣泡測試軟管、1套外文使用手冊、使用光盤一個、10支/盒德爾格Oil檢測管（0.1-1.0mg/m3）、10支/盒德爾格H2O檢測管（2-450mg/m3）、10支/盒德爾格CO檢測管（5-150ppm）、10支/盒德爾格CO2檢測管（100-3000ppm）
上海京工實業(yè)有限公司德爾格* 
藥品GMP認證
 
　　一、關于藥品 GMP 認證：
　　《藥品 GMP 證書》有效期為 5 年。新開辦藥品生產企業(yè)的《藥品GMP 證書》有效期為 1 年。藥品生產企業(yè)應在有效期屆滿前 6 個月，重新申請藥品 GMP 認證。新開辦藥品生產企業(yè)《藥品 GMP證書》有效期屆滿前 3 個月申請復查，復查合格后，頒發(fā)有效期為 5 年的《藥品 GMP 證書》
　　二、 GMP 認證所需資料：
　　1 ．藥品 GMP 認證申請書（一式四份）；
　　2 ．《藥品生產企業(yè)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復印件；
　　3 ．藥品生產管理和質量管理自查情況（包括企業(yè)概況及歷史沿革情況、生產和質量管理情況、前次認證缺陷項目的改正情況）；
　　4 ．藥品生產企業(yè)組織機構圖（注明各部門名稱、相互關系、部門負責人）；
　　5 ．藥品生產企業(yè)負責人、部門負責人簡歷；依法經過資格認定的藥學及相關專業(yè)技術人員、工程技術人員、技術工人登記表，并標明所在部門及崗位；高、中、初級技術人員占全體員工的比例情況表；
　　6 ．藥品生產企業(yè)生產范圍全部劑型和品種表；申請認證范圍劑和品種表（注明常年生產品種），包括依據(jù)標準、藥品批準文號；新藥證書及生產批件等有關文件資料的復印件；
　　7 ．藥品生產企業(yè)周圍環(huán)境圖、總平面布置圖、倉儲平面布置圖、質量檢驗場所平面布置圖；
　　8 ．藥品生產車間概況及工藝布局平面圖（包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等，并標明人、物流向和空氣潔凈度等級）；空氣凈化系統(tǒng)的送風、回風、排風平面布置圖；工藝設備平面布置圖；
　　9 ．申請認證型或品種的工藝流程圖，并注明主要過程控制點及控制項目；
　　10．藥品生產企業(yè)（車間的關鍵工序、主要設備、制水系統(tǒng)及空氣凈化系統(tǒng)的驗證情況；檢驗儀器、儀表、衡器校驗情況；
　　11 ．藥品生產企業(yè)（車間）生產管理、質量管理文件目錄。
　　三、藥品 GMP 認證工作流程
　　1. 申請認證企業(yè)
　　2. 省*安全監(jiān)管處
　　3. 國家*安全監(jiān)管司
　　4. 國家*認證中心
　　5. 國家*安全監(jiān)管司
藥品GMP認證助手----
上海京工實業(yè)有限公司現(xiàn)提供藥品GMP認證儀器------德爾格Aerotest Alpha，！